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【通用名稱】培美曲塞(注射劑)
更新時間:2017-11-12

【通用名稱】培美曲塞(注射劑)

【英文名稱】 Alimta(pemetrexed Injection)

【中文名稱】培美曲塞(注射劑), 力比泰,培美曲塞二鈉           

【生產廠家】 禮來公司

【規    格】 500mg/瓶

部分中文處方資料僅供參考

英文名:Pemetrexed

國外商品名:Alimta 曾用名:MTA,LY231514

劑型:原料+粉針

作用機制

Alimta是一種多靶點抗代謝的抗腫瘤藥物,為葉酸拮抗劑,可以抑制胸苷酸合成酶、二氫葉酸還原酶、甘氨酸核糖核苷甲?;D移酶等葉酸依賴性酶,這些酶參與胸腺嘧啶核苷和嘌呤核苷的生物合成,從而達到抗腫瘤的效果。

藥代動力學

主要經尿清除。在腎功能正常的患者(肌苷清除率為90 ml/min),Alimta的系統清除率為91.8 ml/min。與順鉑、葉酸、維生素B12聯合應用時不影響Alimta的藥代動力學。

特殊人群:在26至80歲之間,未發現年齡對Alimta的代謝有影響。無兒童相關資料。藥物代謝無性別差異。肝功能障礙者,升高的AST、ALT、膽紅素不影響Alimta的代謝。

【適應癥】

Alimta聯合順鉑一線治療不可切除的惡性胸膜間皮瘤。單藥二線治療非小細胞肺癌。

已批準和正進行臨床試驗的適應癥:批準[美國,適應癥為惡性胸膜間皮瘤(和順鉑聯用);(美國,適應癥為非小細胞肺癌);Ⅲ期臨床(美國,適應癥為乳腺癌和結腸癌);Ⅱ期臨床(美國、英國、加拿大、西班牙等多個國家,適應癥為乳腺癌、結腸癌、膀胱癌等多種實體腫瘤。

【用法用量】

Alimta僅可靜脈滴注,與順鉑聯用,推薦劑量為500 mg/m2,第1天,滴注超過10分鐘,21天為一個周期。順鉑推薦劑量為75 mg/m2,在Alimta滴注結束后30分鐘開始滴注,時間超過2小時。

肌苷清除率> 45 ml/min的患者不需調整劑量,肌苷清除率<45 ml/min的患者不建議使用Alimta。

接受Alimta治療的患者應同時應用葉酸和維生素B12,可減少治療相關的血液學毒性和胃腸道毒性。

任何疑問,請遵醫囑!

【禁忌癥】

禁用于有嚴重培美曲唑過敏史的患者

【不良反應】

主要不良反應為骨髓抑制,表現為中性粒細胞減少癥、血小板減少癥和貧血。還有發熱、感染、口腔炎/咽炎、皮疹/脫皮。對懷孕婦女可影響胎兒。 培美曲塞二鈉項目推薦報告別差異。肝功能障礙者,升高的AST、ALT、膽紅素不影響Alimta的代謝。

相關信息和介紹

有關于該品的相關信息和介紹:

1、2004年2月5日-FDA宣布批準Alimta((pemetrexed disodium)與順鉑聯用治療一種罕見的癌癥----惡性胸膜間皮瘤。Alimta早先已被FDA指定為治療此適應癥的罕見病用藥,它也是得到FDA批準的第一種治療此癥的藥物。

2、Alimta是一種新的、多靶位葉酸拮抗劑,它能在葉酸鹽通道中,阻斷癌細胞在分開和生長過程中所需要的多種酶,當一種或一種以上的酶被阻斷時,癌細胞就不能生長繁殖。在當前已被批準的葉酸拮抗劑中,還不能達到以三種不同的酶作為靶,如此前批準治療晚期直腸癌的雷替曲塞,僅作用二氫葉酸還原酶一個靶點,影響胸腺嘧啶的合成。而Alimta可以作用于三個靶點酶,影響胸腺嘧啶和腺嘌呤的合成,因此Alimta 較其他葉酸拮抗劑作用時間長。

3、美國的一個醫學專家認為,禮來公司的抗癌藥Alimta比Aventis SA公司的泰索帝(紫杉萜)更安全,因此應得到政府的批準來治療某種常見肺癌 .FDA的專家組以13-0的投票結果一致向FDA建議,它們應批準這種注射型藥物用于化療后的非小細胞肺癌病人。但這些專家也指出,禮來公司的資料沒有證明Alimta(已被批準治療石棉有關的胸膜間皮瘤)能比泰索帝更有效地幫助肺癌病人存活更長時間,因此他們建議FDA要求禮來公司進行更多研究,在該公司收集這些資料時病人仍可購買此藥。FDA通常會采納該小組的提議。

4、繼2004年2月份美國食品藥品管理局(FDA)批準了Alimta(PemetrexedDisodium,培美曲塞二鈉)與順鉑(Cisplatin)聯用治療惡性胸膜間皮瘤之后,10月FDA又以快速審批途徑批準將Alimta作為局部晚期肺癌或轉移性非小細胞肺癌的二線治療藥物,FDA的專家組投票結果為13-0的投票。

FDA快速批準Alimta用于肺癌治療,是基于一項到目前為止國際上最大規模的肺癌二線治療的Ⅲ期臨床研究--“Alimta二線肺癌治療III期臨床實驗”的結果。 該研究是于2001年3月~2002年2月間在美國、加拿大、澳大利亞、日本等20個國家和地區的臨床中心共同完成的。此項研究將Alimta與泰素帝(Taxotere)進行療效比較,結果顯示,Alimta在縮小腫瘤方面與泰素帝效果相當,而Alimta所導致的粒細胞減少(白細胞異常下降)、粒細胞缺少性發熱需住院治療病例以及脫發等副作用的發生率明顯低于泰素帝。

5、培美曲塞(pemetrexet alimta)是一個新的多靶點葉酸拮抗劑,可抑制胸苷酸合酶(TS)、二氫葉酸還原酶(DHFR)和甘氨酰胺核苷酸轉甲酰酶(GARFT),從而阻斷腫瘤DNA復制、細胞分裂所需的酶,抑制了腫瘤的生長,在Ⅱ期臨床試驗中顯示對復發性NSCLC有較好療效。Hanna等報告一組多中心、隨機對照Ⅲ期臨床試驗,571例患者隨機分組接受pemetrexet 500mg/m2靜脈輸注,第1天伴B12、葉酸、地塞米松注射,另一組為泰索帝75mg/m2,靜脈輸注,第1天,每21天為一療程,有效率均為7.9%,SD43%,中位疾病無進展期為3個月。另57例臨床試驗證明,在含鉑或TAX方案治療失敗后的患者中應用pemetrexet或泰索帝,RR分別為9.1%及8.8%,中位生存期達8.3月及7.9月。Pemetrexet雖有一定的副反應,但臨床耐受性較好,故有可能替代泰索帝成為晚期NSCLC的二線治療藥物


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